背景/目的：艾曲波帕eltrombopag是一种口服的小分子血小板生成素受体激动剂，在美国获批用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜，目前正在研究用于治疗其他病因引起的血小板减少症。体外研究确定了艾曲波帕eltrombopag的光毒性潜力，在随后的动物研究中未证实其暴露量高达人类临床暴露量的11倍。对健康男性和女性进行了一项随机研究，以更全面地描述治疗剂量的艾曲波帕eltrombopag（75mgqid）的光敏潜力。
方法：在这项安慰剂对照、随机、平行组研究中，在36名健康受试者中评估了艾曲波帕eltrombopag的光敏潜力，每组12名受试者接受艾曲波帕eltrombopag75mgqid、安慰剂qid或阳性对照环丙沙星500mgbid治疗6天（温和的光敏剂）。主要终点是艾曲波帕eltrombopag在第6天与安慰剂相比的光敏潜力，通过照射后24小时的光毒性指数(PI)、延迟红斑和24小时时最小红斑剂量(MED)与基线的变化来衡量。h辐照后。PI和MED是在290至430nm的紫外(UV)和可见光谱中的离散波长处测定的。
结果：在295±5、300±5、305±30nm的波长和太阳模拟器全光谱(SSWS)下，在使用艾曲波帕eltrombopag75后照射后24小时，延迟PI或与基线MED的变化没有显着的中值差异mgqid、安慰剂或环丙沙星500mgbid在UVA区域内的335±30和365±30nm波长处观察到由500mgbid环丙沙星诱导的轻度光毒性。环丙沙星给药后，延迟PI与安慰剂在335±30和365±30nm波长处的中位差异增加至0.75[95%置信区间(CI)，0.222-2.037]和1.20(95%CI，0.404-1.720），分别。然而，没有证据表明艾曲波帕eltrombopag75mgqid给药后光敏性增加在波长为335±30和365±30nm的重复剂量的艾曲波帕eltrombopag75mgqid和重复剂量的安慰剂给药后中位延迟PI之间没有显着差异。将艾曲波帕eltrombopag75mgqid与环丙沙星500mgbid进行比较，335±30和365±30nm波长的延迟PI中位数差异降至-0.94（95%CI，-2.037至-0.289）和-1.38（95%CI，-1.882至-0.432）。治疗6天后，艾曲波帕eltrombopag和安慰剂没有增加皮肤的光敏性，而阳性对照环丙沙星确实增加了皮肤的光敏性，导致轻微的光毒性。艾曲波帕eltrombopag给药6天耐受性良好；研究期间未观察到死亡、严重不良事件(AE)或导致停药的药物相关AE。
结论：在本研究中，健康男性和女性重复服用艾曲波帕eltrombopag75mgqid6天，在任何测试波长（UVA、紫外线B）下都不会引起光敏性。艾曲波帕eltrombopag耐受性良好，不会引起光敏性。详情请扫码咨询：
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