背景：评估吉非替尼Gefitinib与含铂双药化疗作为东亚晚期非小细胞肺癌化疗初治患者一线治疗的风险/收益概况。
方法：我们检索了MEDLINE、EMBASE、CochraneLibrary和ClinicalTrials.gov，以识别2007年4月30日之前发表的针对东亚患者的吉非替尼Gefitinib或化疗治疗的随机和非随机II期或III期临床试验。两名评审员独立应用选择标准，进行质量评估并提取数据。将吉非替尼Gefitinib250毫克/天的治疗组和基于铂的双药化疗（不考虑剂量和时间表）相结合，以计算感兴趣的疗效和安全性结果的汇总估计值。
结果：我们确定了7项吉非替尼Gefitinib和41项基于铂的双药化疗试验，有近3000名入组患者进行计划比较。未经选择的化学治疗人群对吉非替尼Gefitinib的汇总反应率（95%置信区间）为31%（23-38%），与铂类双药化疗试验报告的34%（31-38%）没有显着差异。具有某些特征的患者更有可能从吉非替尼Gefitinib治疗中受益，表皮生长因子受体（EGFR）外显子18-21突变患者的汇总反应率高达75%（60-90%）；从不吸烟者为56%(38-74%)；55%(41-69%)为女性；腺癌或细支气管肺泡癌占43%(30-57%)。在任何纳入的试验中均未观察到与吉非替尼Gefitinib治疗相关的严重血液学不良事件。
结论：我们的数据表明，东亚三分之一的化学治疗NSCLC患者会对口服吉非替尼Gefitinib单药治疗产生反应，而6%的患者会出现严重的肝和肺损伤。尽管EGFR基因突变、女性、非吸烟者或腺癌患者更可能对吉非替尼Gefitinib有反应，但仍需要对有效对照组进行进一步研究，以确定这些亚群的最佳治疗策略。详情请扫码咨询：
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