palbociclib帕博西尼联合内分泌治疗对仅骨疾病患者的治疗效果

　　目的：本分析评估了无治疗间隔（TFI，PALOMA-2）/无病间隔（DFI，PALOMA-3）与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS，PALOMA-3）之间的关系。仅骨病患者的治疗效果，以及内在亚型是否影响接受palbociclib帕博西尼的患者的PFS。　

　　方法：数据来自激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者接受内分泌治疗加palbociclib帕博西尼的3期随机PALOMA-2和PALOMA-3临床研究或安慰剂。亚群治疗效果模式图(STEPP)分析评估了DFI与PFS和OS之间的关联。在仅有骨骼疾病的患者中评估了管腔亚型和细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6或内分泌途径基因表达水平的PFS；通过Kaplan-Meier方法估计中位PFS和OS。　　

　　结果：palbociclib帕博西尼和安慰剂组的TFI中位持续时间分别为37.1和30.9个月（PALOMA-2），DFI分别为49.2和52.0个月（PALOMA-3）。在PALOMA-2生物标志物人群(n=454)中，23%患有仅骨骼疾病；与安慰剂相比，palbociclib帕博西尼的中位PFS更长（31.3个月vs11.2个月；风险比，0.41；95%CI0.25-0.69）。仅骨骼与内脏疾病亚组对palbociclib帕博西尼中位PFS的交互作用不显着（P=0.262）。在PALOMA-3生物标志物人群(n=302)中，27%患有仅骨骼疾病。STEPP分析显示，palbociclib帕博西尼PFS获益不受DFI影响，并且palbociclib帕博西尼OS效应在DFI较短的患者中可能较小。在提供转移性肿瘤组织的患者中（n=142），无论LuminalA（风险比，0.23；95%CI0.11-0.47；　　

　　结论：这些发现支持将palbociclib帕博西尼加内分泌治疗作为HR+/HER2-ABC患者的标准治疗，无论基线TFI/DFI或内在分子亚型如何，包括仅骨疾病的患者。详情请扫码咨询：