背景：本研究评估了帕唑帕尼Pazopanib在日本常规临床使用中治疗转移性软组织肉瘤患者的安全性和有效性。
方法：这是一项针对转移性软组织肉瘤接受帕唑帕尼Pazopanib治疗的患者进行的多中心、集中登记、非对照的观察性研究，观察期为给药开始后1年。该研究于2012年9月至2019年9月在日本的378个研究地点进行。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是该研究的疗效终点。
结果：共有1970名患者入组。其中，有680份已完成的研究表格被纳入分析。总体而言，649名患者被纳入安全性分析组，569名患者被纳入疗效分析组。大多数患者（81.97%）经历了至少一种药物不良反应（ADR）；在安全组中，22.34%的患者报告了严重的ADR，34.98%的患者经历了3级以上的ADR。高血压（40.37%）和肝功能不全（26.50%）是最常见的两种不良反应。共报告了262人死亡，其中12人死于ADR。中位PFS为3.09个月，而在1年观察期结束时未达到中位OS。
结论：这项上市后观察性研究的安全性和有效性概况与之前的数据和注册临床试验一致。帕唑帕尼Pazopanib治疗转移性软组织肉瘤患者时未观察到新的安全信号。详情请扫码咨询:
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