背景：该研究的目的是评估恩杂鲁胺Enzalutamide在日本非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中的真实疗效和安全性。
方法：这是一项回顾性评估日本男性从2014年11月1日至2018年3月31日开始恩杂鲁胺Enzalutamide治疗并全程接受雄激素剥夺治疗的医疗记录。主要终点是前列腺特异性抗原(PSA)进展的时间。次要终点包括PSA反应率、首次使用新抗肿瘤治疗的时间、首次使用细胞毒性化疗的时间和恩杂鲁胺Enzalutamide治疗持续时间。还进行了无转移生存（MFS）的探索性分析。分析不良事件(AE)以评估安全性。
结果：根据日本205名男性的医疗记录数据，PSA进展的中位时间为27个月（95%置信区间[CI]19-未达到[NR]），82.5%和52.0%的男性实现PSA反应率分别为≥50%和≥90%。首次使用新抗肿瘤治疗的中位时间为36个月（95%CI27-NR），恩杂鲁胺Enzalutamide中位治疗时间为13个月（四分位距：7-24）。首次使用细胞毒性化疗的中位时间为NR(95%CI41-NR)。中位MFS为29个月（95%CI23-35）。总共有51.7%的男性出现AE，其中最常报告的是不适（18.5%）、食欲下降（10.7%）和恶心（4.9%）。
结论：这是第一项证明恩杂鲁胺Enzalutamide在日本nmCRPC男性患者中的实际有效性和安全性的研究，进一步告知医疗保健提供者有关该患者群体的可用治疗方案。详情请扫码咨询
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