目的:因为酪氨酸激酶c-MET和血管内皮生长因子受体(VEGFR)在唾液腺癌(SGC)中经常过度表达,本研究评估了卡博替尼Cabozantinib在复发/转移(R/M)SGC患者中的疗效和安全性。
患者和方法:进行了一项单中心II期研究。免疫组化c-MET阳性R/MSGC患者被纳入三个队列:腺样囊性癌(ACC);唾液管癌(SDC)和其他各种SGC。无需事先进行全身治疗。患者开始每天一次60mg卡博替尼Cabozantinib。主要结果是客观缓解率(ORR)。次要结果包括生存率、安全性和生活质量。根据Simon两阶段设计,根据疗效,最多将包括43名患者。
结果:总共有25名患者因严重毒性而被提前关闭。6名患者(24%)出现3-5级伤口并发症,卡博替尼Cabozantinib治疗的中位时间为7.1个月(范围2.1-12.6)。值得注意的是,这六名患者中有四名在接受高剂量放射治疗之前在该区域出现了这种并发症。>1名患者的其他≥3级不良事件是高血压(20%)、腹泻(8%)和脱水(8%)。21名患者可评估反应;1/15ACC(ORR:7%);1/4SDC和0/2患有其他杂项SGC的患者有反应。中位无进展生存期分别为9.4个月(95%置信区间[CI]7.4-11.4个月)、7.2个月(95%CI0.0-15.1)和6.9个月(95%CI0.0-15.1)。
结论:本研究显示SGC患者存在过多严重的卡博替尼Cabozantinib相关伤口并发症,尤其是在先前的照射区域。因此,该研究提前结束。在有限数量的可评估患者中的疗效为低至中等。详情请扫码咨询:
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