简介：我们评估了在间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂布加替尼brigatinib的1期至3期研究中药物开始后7天内观察到的肺部不良事件。
方法：1/2期研究招募了晚期恶性肿瘤患者（剂量范围，30mg-300mg，每天一次）；AP26113研究的肺癌试验2期ALK治疗晚期ALK+NSCLC后克唑替尼，每天一次90毫克或每天一次90毫克，持续7天，然后每天一次180毫克；和3期ALK肺癌试验中Brigatinib在一线研究中使用布加替尼brigatinib（每天一次180mg[每天90mg一次7天导入]）或克唑替尼（250毫克，一天两次）。捕获了至少可能与布加替尼brigatinib相关的早发性肺部事件(EOPE)。
结果：在1/2期，AP26113的肺癌试验中的ALK和布加替尼brigatinib的肺癌试验中的ALK在一线研究中，分别为8%(11/137)、6%(14/219)和3%(4/136)的患者分别在布加替尼brigatinib上至少有可能的EOPE，频率似乎随着起始剂量的增加而增加。在所有试验中，在每天一次90毫克的起始剂量（单独或逐步给药）下，4.5%的患者(20/440)至少发生了可能的事件（中位发病时间，2天）。共有12名患者(3%)出现3级或更高级别的事件导致布加替尼brigatinib停药。7名患者(1.5%)出现1级至2级事件并成功继续使用brigatinib布加替尼，无论是否中断brigatinib布加替尼、类固醇或补充氧气。在对这些试验的汇总分析中，
结论：临床上明显的EOPE可能在一部分NSCLC患者中开始使用布加替尼brigatinib后几天内发生。识别与发生此类事件的较高风险相关的临床参数可能有助于减轻这些事件。详情请扫码咨询：
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