背景:在一项III期试验中,与安慰剂相比,舒尼替尼sutent延长了转移性胰腺神经内分泌肿瘤(panNETs)患者的无进展生存期(PFS)。舒尼替尼sutent对panNETs患者的疗效和安全性在一项开放标签IV期试验中得到证实。
目的:使用这些试验的综合数据评估舒尼替尼sutent的临床益处。
患者和方法:提供了IV期试验中panNETs患者的更新总生存期(OS),并对来自III期和IV期试验的舒尼替尼sutent治疗联合队列(联合队列)的结果进行了分析,以评估PFS、OS和客观缓解率(ORR)。
结果:IV期试验更新的中位OS为54.1个月(未达到95%CI37.9)。研究人员评估的联合队列(n=102)的中位PFS为12.9个月(95%CI7.4-16.7),在III期试验(n=35)中与安慰剂相比显着获益(HR0.429;95%CI0.245-0.752;p=0.001)。由于审查的患者数量众多,无法计算联合队列或安慰剂组的中位OS;然而,估计的HR为0.303(CI0.100-0.921;p=0.013)有利于舒尼替尼sutent。合并队列的ORR为16.7%(95%CI10.0-25.3)。舒尼替尼sutent在两项试验中均具有良好的耐受性,其安全性与之前在其他研究中看到的相似。
结论:这些研究的综合分析证实了在初始III期试验中观察到的客观肿瘤反应和PFS的改善,为舒尼替尼sutent在晚期panNETs患者中的临床益处提供了进一步的支持。详情请扫码咨询:
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