背景:本研究评估了CDK4/6抑制剂palbociclib在经过大量预处理的激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者中的疗效和安全性。2015年2月至2017年11月在西班牙的同情使用计划。
患者和方法:从西班牙35家医院回顾性收集患者数据。HR+/HER2-mBC的患者在接受≥4次治疗后进展为晚期疾病。
结果:共有219名患者接受Palbociclib联合芳香酶抑制剂(110;50.2%)、氟维司群(87;39.7%)、他莫昔芬(8;3.6%)或作为单药(10;4.6%)。患者的平均年龄为58岁;在用palbociclib治疗开始时,31名患者(16.1%)处于绝经前状态,162名患者(83.9%)处于绝经后状态。患者曾接受过中位数为3线的内分泌治疗(ET)治疗晚期疾病。
真实世界肿瘤反应(rwTR)和临床受益率分别为5.9%(n=13)和46.2%(n=101)。中位真实世界无进展生存期(rwPFS)为6.0个月(95%CI5.7-7.0),中位总生存期为19.0个月(95%CI16.4-21.7)。亚组分析显示,在接受palbociclib加氟维司群治疗的患者中,中位rwPFS存在显着差异,具体取决于先前使用氟维司群单药治疗的持续时间(>6与≤6个月;HR1.93,95%CI1.37-2.73,p<0.001)。最常报告的毒性是中性粒细胞减少、虚弱、血小板减少和贫血。
结论:Palbociclib可以成为接受大量预处理的内分泌敏感mBC患者的有效和安全的治疗选择,尤其是那些PFS到既往ET时间更长的患者。帕博西尼详情请扫码咨询:
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