背景：对于研究时在标准联合化疗后进展的RAS突变(RASmt)转移性结直肠癌(mCRC)患者，没有可用的治疗选择。在II期取得有希望的结果后，目前NEXIRI-2/PRODIGE27试验的目的是评估索拉非尼sorafenib(NEX)加伊立替康(IRI)，即NEXIRI治疗的2个月无进展率。
方法：奥沙利铂、IRI、氟嘧啶类和贝伐珠单抗治疗失败后的RASmtmCRC患者被随机分配到NEXIRI（IRI120-180mg/m2静脉内，D1=D15加每天两次口服NEX400mg）与IRI（180mg/m2m2)与NEX。主要终点是2个月的无进展率。次要终点包括无进展生存期和总生存期（PFS和OS）、安全性和生殖细胞周期蛋白D1(CCND1)rs9344多态性分析。
结果：共纳入173名患者，NEXIRI组59名，IRI组57名，NEX组57名。NEXIRI的2个月无进展率为52.6%（95%置信区间[CI]：39%-66%）、21.4%（10%-33%）和19.3%（9%-30%），IRI和NEX。中位PFS为3.6(95%CI:2-4.2)、1.7(1.7-1.8)和2(1.8-2.3)个月，中位OS为7.2(5.8-9.4)、6.3(4.8-8)和5.6NEXIRI、IRI和NEX分别为(3.9-7.7)个月。对于NEXIRIrs9344CCND1A/A基因型患者，OS为19.6个月（95%CI：4.8-未达到）。主要的3级毒性包括中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、手足综合征和高血压。
结论：在标准联合化疗后进展的RASmtmCRC患者中，NEXIRI组2个月无进展率和中位PFS的结果有利于增加进展前的时间。sorafenib详情请扫码咨询：
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