背景:肿瘤微环境中的血管内皮生长因子和血小板衍生生长因子信号传导似乎协同促进肿瘤血管生成。
患者和方法:我们进行了一项结合贝伐单抗(每2周静脉注射一次)和伊马替尼Imatinib(每天口服)的I期试验。一旦确定了推荐的II期剂量组合,就开始在转移性黑色素瘤患者中进行II期试验。使用Simon2阶段设计,第一阶段需要23名患者,如果符合继续进行的标准,则总共41名患者。我们要求50%的患者在16周时无进展。动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)和能量多普勒超声检查适合转移性肿瘤患者在基线和4周后使用这些方法进行成像。
结果:总共17名患者累积到4个剂量和组合水平。每2周10mg/kg的贝伐单抗可以安全地与每天800mg的伊马替尼Imatinib联合使用。常见的毒性包括疲劳、恶心、呕吐、水肿、蛋白尿和贫血,但通常并不严重。共有23名转移性黑色素瘤患者(48%为美国癌症联合委员会M1c期;中位年龄63岁)进入II期第一阶段。16周无进展生存率为35%,导致在第一阶段后终止II期。在继续接受DCE-MRI评估病变的一小部分患者中,注意到肿瘤血管通透性显着降低,尽管使用实体瘤中的反应评估标准进行早期疾病进展。
结论:贝伐单抗和伊马替尼Imatinib可以安全地以每种药物使用的最大剂量联合使用。我们没有观察到该方案在黑色素瘤患者中的显着临床活性。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)