阿比特龙Abiraterone加泼尼松在患者中的健康相关生活质量

　　背景：阿比特龙Abiraterone和恩杂鲁胺具有可能损害健康相关生活质量(HRQoL)的副作用。　　

　　目的：评估阿比特龙Abiraterone与恩杂鲁胺的患者报告HRQoL、抑郁症状和认知功能。

　　设计、设置和参与者：我们在阿比特龙Abiraterone与恩杂鲁胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的II期研究中随机分配了202名患者。　　

　　干预：患者在基线和治疗时完成了癌症治疗功能评估-前列腺(FACT-P)和患者健康问卷9(PHQ-9)问卷，以及蒙特利尔认知评估(MoCA)认知评估。　　

　　结果测量和统计分析：为了比较治疗组之间FACT-P分数随时间的变化，我们使用了重复测量的混合模型(MMRM)。对于治疗组和年龄之间存在相互作用的FACT-P域，我们为<75岁和75岁以上的患者构建了单独的模型。我们使用Fisher精确检验和Mann-WhitneyU检验比较了FACT-P与基线相比具有临床意义变化的患者比例，以及PHQ-9和MoCA评分异常和与基线相比中位变化的患者比例。　　

　　结果和局限性：在MMRM分析中，总FACT-P的年龄在治疗组中的交互作用测试呈阳性（p=0.048）。在≥75年模型中，阿比特龙Abiraterone相对于基线的FACT-P随时间的变化优于恩杂鲁胺（p=0.003），在<75年模型中没有差异（p>0.9）。使用恩杂鲁胺治疗后，更高比例的患者在身体和功能健康方面经历了具有临床意义的恶化（37%对21%，p=0.013；39%对23%，p=0.015）。在第4、8和12周，PHQ-9评分相对于基线的变化分布有利于阿比特龙Abiraterone。这些分析未预先指定，结果应被视为假设生成。　　

　　结论：患者报告的结果有利于阿比特龙Abiraterone与恩杂鲁胺相比，FACT-PHRQoL和PHQ-9抑郁评分存在差异。FACT-P总分的差异仅见于老年患者亚组。　　

　　患者总结：在本报告中，我们检查了阿比特龙Abiraterone与恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者自治疗开始以来患者报告的生活质量评分随时间的变化。我们发现，随着时间的推移，接受阿比特龙Abiraterone治疗的老年患者的生活质量更高，年轻患者亚组的治疗之间没有差异。详情请扫码咨询：