吡非尼酮pirfenidone可减少特发性肺纤维化患者的呼吸相关住院率

　　理由：特发性肺纤维化(IPF)患者与呼吸相关的住院治疗比IPF急性加重患者更频繁，并且与不良结局相关。　　

　　目的：使用来自三个III期IPF临床试验的数据，比较使用吡非尼酮pirfenidone与安慰剂在52周内按类型（全因、呼吸相关和非呼吸相关）和住院后死亡的非选择性住院风险。　　

　　方法：从吡非尼酮pirfenidone治疗IPF的三项III期随机、安慰剂对照研究（两项CAPACITY[临床研究评估IPF中的吡非尼酮pirfenidone：疗效和安全性结果研究]试验和ASCEND[评估吡非尼酮pirfenidone以确认]特发性肺纤维化的疗效和安全性]试验），包括随机分配至吡非尼酮pirfenidone2,403mg/d（n=623）或安慰剂（n=624）的所有患者。使用标准的事件发生时间方法比较了超过52周的住院风险。在住院患者中，将住院后死亡风险与调整治疗组倾向进行比较。　　

　　测量和主要结果：共有1,247名患者（692名来自CAPACITY试验，555名来自ASCEND试验）被纳入汇总分析。与安慰剂相比，吡非尼酮pirfenidone与呼吸相关住院风险较低相关（7%对12%；风险比[HR]，0.52；95%置信区间[CI]，0.36-0.77；P=0.001），但为全因（HR，0.91；95%CI，0.70-1.19；P=0.528）或非呼吸相关住院（HR，1.32；95%CI，0.92-1.88；P=0.145）不是。在因任何原因住院的患者中，吡非尼酮pirfenidone治疗与随机分组后最多52周住院后死亡风险降低相关，但随着随访时间的延长，这种相关性不再显着。　　

　　结论：在三个III期IPF临床试验的汇总分析中，接受吡非尼酮pirfenidone的患者在1年的过程中非选择性呼吸相关住院的风险较低。吡非尼酮pirfenidone对住院后死亡的影响尚不确定。详情请扫码咨询：