目的:venetoclax的临床试验报告,当使用延长的剂量递增方案时,慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的临床肿瘤溶解综合征(TLS)发生率可以忽略不计。我们旨在了解TLS预防、特定不良事件(AE)的发生率以及常规临床实践中剂量调整的影响。
实验设计:这项回顾性队列研究包括297名在学术和社区中心的临床试验之外接受CLLvenetoclax治疗的患者。收集了人口统计学、基线疾病特征、venetoclax剂量、TLS风险和预防以及AE。
结果:该组男性占69%,96%患有复发/难治性CLL,45%患有17p染色体缺失,84%患有未突变的IGHV,80%接受了venetoclax单药治疗,中位年龄为67岁。TLS风险分为低(40%)、中(32%)或高(28%),62%在开始使用venetoclax之前进行了成像。2.7%的患者发生临床TLS,5.7%的患者发生实验室TLS。在多变量分析中,venetoclax前TLS风险组和肌酐清除率独立预测TLS发展。3/4级AE包括中性粒细胞减少症(39.6%)、血小板减少症(29.2%)、感染(25%)、中性粒细胞减少症(7.9%)和腹泻(6.9%)。22名患者(7.4%)由于AE停用了维奈托克venetoclax。无论剂量中断次数、剂量中断时间长度和稳定的维奈托克venetoclax剂量如何,无进展生存期均相似。
结论:这些数据提供了对目前在临床实践中使用维奈托克venetoclax的见解,包括在临床实践中观察到的TLS率。我们确定了提高对TLS风险分层和预防的依从性的机会,这可能会提高安全性。详情请扫码咨询:
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