背景:PALOMA-2证实,一线帕博西尼+来曲唑可改善雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体的绝经后妇女的无进展生存期(风险比,0.58;95%置信区间,0.46-0.72)2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)。该分析评估了palbociclib相关的血液学不良事件(AE),并提供了管理这些AE的见解。
材料和方法:患有ER+/HER2-ABC的绝经后妇女被随机分配2:1来曲唑(每天2.5毫克,连续服用)加口服palbociclib(每天125毫克;服用3周/停药1周)或安慰剂。在基线、第1天和第15天(前两个周期)以及后续周期的第1天进行安全性评估,包括白细胞、血小板和中性粒细胞绝对计数(ANC)。
结果:PALOMA-2将666名女性随机分配至palbociclib+来曲唑(n=444)或安慰剂+来曲唑(n=222)。中性粒细胞减少是palbociclib最常见的AE(95.3%)(3级,55.6%;4级,11.5%),通过剂量调整进行控制;经历≥3级中性粒细胞减少症的患者与没有经历过3级中性粒细胞减少症的患者的无进展生存期相似。palbociclib+来曲唑出现中性粒细胞减少症的中位(范围)时间为15(12-700)天(等级≥3,28.0[12-854]天);每次≥3级的中性粒细胞减少发作的中位持续时间为7.0天。亚洲种族和低基线ANC与palbociclib的3/4级中性粒细胞减少症风险增加相关(p<.001)。
结论:Palbociclib+来曲唑总体耐受性良好。中性粒细胞减少症是ER+/HER2-ABC女性中最常报告的AE,在经历≥3级中性粒细胞减少症的患者中,大多数是暂时性的并且可以通过剂量调整来控制,而不会影响疗效。(辉瑞;NCT01740427)实践意义:Palbociclib在PALOMA-2中在雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)接受一线palbociclib+的女性中显示出可接受的安全性来曲唑。尽管血液学不良事件(AE)通常是抗癌治疗中预期的,并且通常具有临床意义,但palbociclib相关的血液学AE,尤其是中性粒细胞减少症(最常见的AE),是暂时的/可通过剂量减少、中断或周期延迟来控制,这是在与化疗相关的更严重的中性粒细胞减少症形成对比。Palbociclib剂量调整降低了血液学AE的严重程度,但似乎不会影响疗效,支持Palbociclib+来曲唑作为ER+/HER2-ABC的一线治疗。详情请扫码咨询:
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