背景:预测FVC百分比(%预测FVC)、6分钟步行距离(6MWD)下降和呼吸系统住院是与特发性肺纤维化疾病进展和死亡率相关的事件。同一患者在吡非尼酮pirfenidone治疗12个月内发生多次事件的发生率尚不清楚。
方法:在ASCEND和CAPACITY(研究004和006;NCT00287716和NCT2977期试验)中,接受吡非尼酮pirfenidone2,403mg/d(n=623)或安慰剂(n=624)的患者事后分析。疾病进展事件定义为预测FVC百分比相对下降≥10%、6MWD绝对下降≥50m、呼吸系统住院或任何原因死亡。评估了12个月内疾病进展事件的发生率。
结果:最常见的疾病进展事件是预测FVC百分比下降(吡非尼酮pirfenidonevs安慰剂;202vs304个事件)和6MWD下降(吡非尼酮pirfenidonevs安慰剂;265vs348个事件)。与安慰剂相比,接受吡非尼酮pirfenidone治疗的患者发生不止一种进展事件的患者较少(17.0%对30.1%;P<.0001)。与安慰剂组相比,吡非尼酮pirfenidone组发生一次或多次进展事件后死亡的频率较低(2.1%对6.3%;P=.0002)。
结论:与安慰剂相比,吡非尼酮pirfenidone在12个月的治疗期间显着降低了多发性进展事件和发生进展事件后死亡的发生率。这些发现表明,尽管发生了任何单一的疾病进展事件,但继续使用吡非尼酮pirfenidone治疗仍会带来益处。详情请扫码咨询:
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