目的:厄洛替尼Erlotinib联合吉西他滨在日本被批准用于治疗转移性胰腺癌。POLARIS监测研究调查了厄洛替尼Erlotinib加吉西他滨在日本胰腺癌患者中的安全性(重点是间质性肺病[ILD])和疗效。
方法:纳入2011年7月至2012年8月在日本接受厄洛替尼Erlotinib联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者。ILD类事件由审查委员会独立确认。评估总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并通过多变量Cox回归分析分析ILD发生的危险因素。
结果:843名患者的安全性数据和841名的有效性数据可用。83.5%的患者报告了药物不良反应,未发现新的安全性信号。审查委员会确认了52名患者(6.2%)的ILD事件,其中有2名死亡病例(0.2%)。从初始厄洛替尼Erlotinib治疗到ILD事件的中位时间为70.5天。在发生ILD事件的52名患者中,86.5%的ILD改善或完全康复(中位时间24天)。
多变量分析确定了既往或并发肺病(风险比[HR],2.2;95%置信区间[CI],1.0-4.5;P=0.0365)和≥3个器官转移(HR,4.2;95%CI,2.2-8.2;P<0.0001)作为潜在的ILD风险因素。28周时的累积OS率为68.2%,中位PFS为92天(95%CI,86-101)。
结论:厄洛替尼Erlotinib加吉西他滨在胰腺癌中具有可接受的安全性和有效性特征;然而,在治疗前和治疗期间,应评估患者既往/并发肺部疾病和转移负担。详情请扫码咨询:
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