背景和目的:吡非尼酮pirfenidone是治疗特发性肺纤维化(IPF)的有效抗纤维化药物。尽管不良事件(AE)有时会阻止患者继续治疗,但当前的剂量调整指南并未考虑患者的体型或体重(BW)。本研究的目的是评估通过体表面积(BSA)或BW调整吡非尼酮pirfenidone剂量对预防AE和允许间质性肺炎(IP)患者持续治疗的重要性。
方法:回顾性评价67名日本IP患者,包括46名2009年至2015年间接受吡非尼酮pirfenidone治疗的IPF患者。吡非尼酮pirfenidone剂量由BSA或BW调整,并与临床参数进行比较。
结果:67名IP患者中有42名(62.7%)出现AE,最常见的是胃肠道症状(77.5%)。有AE的患者接受了BSA和BW的显着更高调整剂量的吡非尼酮pirfenidone(分别为P=0.024和P=0.010),而未调整的剂量没有差异。BSA调整的剂量将AE患者与没有AE的患者区分开来(曲线下面积=1085mg/m2时的0.666)。7名因AE停用吡非尼酮pirfenidone的患者中有6名(85.7%)服用了≥1085mg/m2的吡非尼酮pirfenidone。在IPF亚组中,服用中等剂量(中位数:876中值-1085mg/m2)的患者的用力肺活量百分比年下降幅度低于服用较低剂量的患者(P=0.025)。
结论:BSA调整的吡非尼酮pirfenidone剂量可能有助于预防AE,同时实现IP患者的长期治疗效果。详情请扫码咨询:
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