背景：低谷伊马替尼Imatinib浓度(Cmin)值与胃肠道间质瘤(GIST)患者的不良临床结果相关。本研究描述了伊马替尼Imatinib在常规临床护理中的大量GIST患者中的药代动力学。
方法：在伊马替尼Imatinib治疗的GIST患者中进行了一项观察性研究。患者和肿瘤特征来自荷兰GIST登记处和医疗记录。伊马替尼Imatinib浓度通过液相色谱串联质谱法测定。分析包括低伊马替尼ImatinibCmin(<1000μg/L)的发生、Cmin随时间的变化以及暴露与反应之间的相关性。
结果：总共有421份血浆样本来自108名GIST患者。大多数患者(79.6%)接受了400毫克的伊马替尼Imatinib剂量。Cmin的患者间和患者内变异分别为54%和23%。在第一个稳态样本中，44.4%的患者的Cmin值<1000μg/L；32.4%的患者在>75%的样本中具有<1000μg/L的值。在所有测量样品中，只有33.3%的患者的Cmin值≥1000μg/L。未发现Cmin随时间降低（P>0.05）。62名接受姑息治疗的患者中有57名(91.9%)有肿瘤反应（中位Cmin1271微克/升）。五名姑息治疗患者(8.1%)没有反应（中值Cmin920μg/L）。鉴于该队列中无应答者的数量有限，因此无法证明与临床获益具有统计学意义的相关性。
结论：在常规临床护理中，三分之一的GIST患者系统性地暴露于固定剂量的伊马替尼Imatinib。需要前瞻性临床研究来研究Cmin指导的伊马替尼Imatinib给药在GIST患者中的价值。详情请扫码咨询：
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