简介:我们报告了一项2期随机研究的更新数据,该研究评估了布加替尼Brigatinib在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶阳性NSCLC中的疗效。
方法:患者以1:1的比例随机接受口服布加替尼Brigatinib90毫克每天一次(A组)或180毫克每天一次口服90毫克(B组),并按中枢神经系统(CNS)分层转移和对克唑替尼的最佳反应。主要终点是研究者根据实体瘤1.1版的反应评估标准评估确认的客观反应率。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)、颅内PFS(iPFS)和总生存期(OS)。探索性分析包括CNS与ex-CNS靶病变反应以及反应深度与PFS和OS的相关性。
结果:在222名随机分组的患者(A组和B组分别为112和110名)中,59名(27%)在分析时仍在使用布加替尼Brigatinib(中位随访时间:19.6个月与24.3个月)。在基线时,A组和B组分别有71%和67%的脑损伤。研究人员评估的确认客观反应率为46%与56%。IRC评估的中位PFS为9.2个月(95%置信区间:7.4-12.8)与16.7个月(11.6-21.4)。中位OS为29.5个月(18.2-未达到)与34.1个月(27.7-未达到)。
IRC确认的颅内客观反应率在可测量的基线脑损伤患者中为50%(26个中的13个)和67%(18个中的12个);颅内反应的中位持续时间为9.4个月和16.6个月。IRC评估的iPFS为12.8个月和18.4个月。在各组中,IRC评估的PFS中位数为1.9、5.5、11.1、16.7和15。无、1%-25%、26%-50%、51%-75%和76%-100%目标病灶收缩的患者分别为6个月。在更长的随访中没有观察到新的安全性发现。
结论:布加替尼Brigatinib(180mg每天一次,导入)继续在克唑替尼难治性患者中表现出稳健的PFS、长iPFS和颅内反应持续时间,以及高颅内客观反应率。在未来的靶向治疗试验中,反应深度可能是一个重要的终点。详情请扫码咨询:
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