背景:阿法替尼afatinib是一种不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(egfrtki),被批准用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(nsclc)的一线治疗,并且先前已在化疗失败后显示出活性和可逆egfrtkis,与安慰剂相比,具有改善的反应和无进展生存期。此处报告了通过加拿大特殊访问计划(sap)接受阿法替尼afatinib治疗的晚期nsclc预处理患者的结果。
方法:在至少1线化疗和egfrtki后进展的nsclc患者有资格参加sap。对来自加拿大最大的两个中心的患者特征进行了回顾性审查,包括人口统计学、疾病和治疗数据以及患者结果。
结果:接受阿法替尼afatinib治疗的53名患者(57%女性、51%从不吸烟、26%东亚种族和66%患有腺癌)的中位年龄为59岁。EGFR突变在25%的记录,和EGFR8%为野生型。所有患者都曾接受过egfrtki治疗,42%的患者获得了缓解。患者服用阿法替尼afatinib的中位时间为2个月(范围:0-26个月);17%需要1次或多次剂量减少。在接受阿法替尼afatinib治疗的47名可评估患者中,10名出现肿瘤缩小,11名病情稳定。从阿法替尼afatinib开始的中位生存期为5个月(95%置信区间:2个月至8个月)。分别有9%、11%、6%和4%的患者出现3级或更高级别的腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎。
结论:在未经选择的tki失败后预先治疗的晚期nsclc患者群体中,阿法替尼afatinib治疗的中位生存期为5个月。通过sap,阿法替尼afatinib在临床实践中表现出活性,具有可控的毒性。详情请扫码咨询:
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