目的:感染性并发症是慢性淋巴细胞白血病(CLL)发病率和死亡率的主要原因。患者对疫苗反应不佳,尤其是肺炎球菌多糖和流感疫苗。此外,患有遗传高危疾病的患者早期疾病进展和死亡的风险增加。来那度胺Lenalidomide是一种在CLL中具有临床活性的口服免疫调节剂,可以潜在地恢复与CLL相关的免疫系统功能障碍,同时改善疾病结果。
患者和方法:II期研究随机分配了49名遗传高危CLL或小淋巴细胞淋巴瘤[SLL;定义为未突变的Ig重链可变区、缺失(17p)或(11q)和/或复杂的异常核型],同时接受来那度胺Lenalidomide(臂A)或序贯(臂B)两剂13价蛋白质-对于不符合慢性淋巴细胞白血病国际研讨会治疗标准的患者,应间隔2个月接种结合肺炎球菌疫苗(PCV13)。
结果:四种血清型(3、4、5、6B)达到了额外的血清保护定义,即A组增加了四倍,B组中有六种血清型(3、4、5、6B、19A、19F)达到至少一种测试血清型的定义浓度为0.35μg/mL。添加来那度胺Lenalidomide没有观察到显着差异。中位治疗时间为3.6年,中位无进展生存期(PFS)为5.8年[95%置信区间(CI),3.1-未达到]。1、2和3年的PFS分别为85%(95%CI,72-93)、79%(95%CI,64-88)和72%(95%CI,57-83)。
结论:来那度胺Lenalidomide作为高危CLL患者的早期干预策略有效且毒性可控,但不能增强对PCV13疫苗的体液反应。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)