背景:本报告评估了palbociclib加内分泌治疗(ET)在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌(ABC)伴或不伴内脏转移的女性中的疗效和安全性。
患者和方法:先前ET后疾病进展的绝经前和绝经后妇女(PALOMA-3;N=521)和未接受ABC治疗的绝经后妇女(PALOMA-2;N=666)按2:1随机分配至ET(氟维司群或来曲唑),分别)加palbociclib或安慰剂。无进展生存期(PFS)、安全性和患者报告的生活质量(QoL)通过既往治疗和内脏受累进行评估。
结果:先前对ET耐药的患者(58.3%,PALOMA-3)的内脏转移发生率高于ABC环境中未接受ET的患者(48.6%,PALOMA-2)。在既往对ET耐药和内脏转移的患者中,palbociclib加氟维司群的中位PFS(mPFS)为9.2个月,而安慰剂加氟维司群的中位PFS(mPFS)为3.4个月[风险比(HR),0.47;95%置信区间(CI),0.35-0.61]和客观缓解率(ORR)分别为28.0%和6.7%。
在非内脏转移患者中,mPFS分别为16.6和7.3个月,HR0.53;95%置信区间0.36-0.77。在患有内脏疾病且未接受ET的晚期疾病患者中,palbociclib加来曲唑的mPFS为19.3个月,而安慰剂加来曲唑的mPFS为12.9个月(HR0.63;95%CI0.47-0.85);ORR分别为55.1%和40.0%;在非内脏疾病患者中,palbociclib加来曲唑未达到mPFS,而安慰剂加来曲唑为16.8个月(HR0.50;95%CI0.36-0.70)。在既往对ET有内脏转移耐药的患者中,palbociclib加氟维司群与安慰剂加氟维司群相比显着延迟了QoL的恶化,而在未接受基于内分泌治疗的ABC患者中,palbociclib加来曲唑可维持患者报告的QoL。
结论:Palbociclib帕博西尼加ET延长了内脏转移患者的mPFS,增加了ORR,并且在先前接受过ABC治疗的患者中,延迟了QoL恶化,为适合内分泌治疗的内脏转移患者提供了标准治疗选择。详情请扫码咨询:
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