介绍:在开始每天90mg布加替尼Brigatinib治疗7天,然后每天180mg的1周内,3%至6%的患者出现有症状的早发性肺事件(EOPE)。我们进行了一项前瞻性观察性队列研究,以测量开始使用布加替尼Brigatinib时的肺功能变化。
方法:开始使用布加替尼Brigatinib的患者符合条件。在基线、第2天和第8天加上或减去布加替尼Brigatinib的第15天。主要终点是PFT定义的EOPE的发生率,预先指定为DLCO比基线降低20%以上。由于DLCO减少的发生率高于预期,因此进行了中期分析。
结果:总共90%(109)经历弥散还原发生在第2天或第8天平均弥散最低点最低点为-13.33%从基线(范围:-34.44至-5.00)。三名参与者符合PFT定义的EOPE标准。所有患者,包括这三名患者,均无症状,无需中断布加替尼Brigatinib或减少剂量,所有患者均升级至180mg,没有出现进一步问题。尽管继续给药,到第15天,所有评估的患者都经历了DLCO恢复。呼吸困难和六分钟步行测试结果与DLCO变化无关。PFT定义的EOPE患者在基线和第8天的活化中性粒细胞水平显着升高。
结论:在布加替尼Brigatinib给药的前8天内,90%的DLCO降低,没有任何相关症状。尽管继续给药和剂量递增,但在第15天评估的所有6名患者的DLCO均有所改善。应探索中性粒细胞活化的预处理水平作为发展EOPE的生物标志物。详情请扫码咨询:
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