背景:PALETTE是一项3期试验,证明了帕唑帕尼Pazopanib在晚期软组织肉瘤(aSTS)中的单药活性。我们进行了回顾性亚组分析,以探讨患者特征、既往治疗方案、剂量强度和剂量调整对帕唑帕尼Pazopanib在aSTS中的安全性和有效性之间的潜在关系。
方法:PALETTE在既往化疗期间或之后疾病进展的aSTS(年龄≥18岁)患者中比较了帕唑帕尼Pazopanib和安慰剂。在这些亚组分析中,接受帕唑帕尼Pazopanib治疗的患者的中位无进展生存期(mPFS)是感兴趣的疗效结果。还在亚组内比较了不良事件(AE)。所有分析都是描述性和探索性的。
结果:在PALETTE研究中,共有246名患者接受了帕唑帕尼Pazopanib治疗。仅接受过1条既往治疗线的患者的mPFS更长,而之前接受过2条以上治疗的患者的mPFS更长(分别为24.7周和18.9周);无论先前的治疗线数如何,AE率都相似。mPFS在<65岁和≥65岁的患者中相似(分别为20.0和20.1周)。尽管导致研究中止的AE在老年患者中较高(≥65岁,30%;<65岁,17%),但两个年龄组之间的剂量减少、剂量中断和严重AE的发生率相似。在需要减少剂量或中断剂量以控制毒性的患者中,没有发现mPFS降低。
结论:在仅接受1线治疗后接受帕唑帕尼Pazopanib的患者中观察到更长的mPFS。此外,无论患者年龄或用于控制毒性的剂量调整如何,使用帕唑帕尼Pazopanib的mPFS均保持不变。详情请扫码咨询:
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