目标：在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)受试者的SENSCIS试验中，尼达尼布Nintedanib与安慰剂相比，使52周内用力肺活量(FVC)下降率降低了44%。本研究旨在调查尼达尼布Nintedanib对FVC分类变化和ILD进展的其他指标的影响。
方法：在事后分析中，我们评估了在第52周FVC%发生绝对变化的受试者比例，以及FVC绝对下降≥5%预计或死亡和FVC绝对下降≥10%预计或死亡的时间.
结果：共有288名受试者接受了尼达尼布Nintedanib，288名受试者接受了安慰剂。在第52周时，在接受尼达尼布Nintedanib和安慰剂治疗的受试者中，分别有55.7%和66.3%的FVC%预测下降，13.6%和20.1%的FVC下降>5%至≤10%预测，以及3.5%5.2%的FVC下降>10%至≤15%预测；34.5%和43.8%的FVC下降预测值≥3.3%（建议FVC恶化的最小临床重要差异[MCID]），而23.0%和14.9%的FVC增加预测值≥3.0%（建议的MCID）FVC的改善）。在52周内，尼达尼布Nintedanib与安慰剂相比，FVC绝对下降≥5%或死亡的风险比(HR)为0.83（95%置信区间[95%CI]0.66-1.06）（P=0.14），并且FVC绝对下降≥10%预测的HR为0。
结论：这些结果表明尼达尼布Nintedanib对SSc-ILD的进展具有临床相关的益处。详情请扫码咨询：
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