对铂类敏感复发性卵巢癌患者进行尼拉帕尼Niraparib维持治疗

　　背景：本研究评估了尼拉帕尼（Niraparib）（一种有效的聚（ADP-核糖）聚合酶1/2抑制剂）在铂敏感复发性卵巢癌患者中的维持治疗。　　

　　患者和方法：在这项在中国30个中心进行的III期、双盲、安慰剂对照研究中，对最近一次含铂化疗有反应的铂敏感复发性卵巢癌成人按2:1随机分配接受口服尼拉帕尼（Niraparib）（300毫克/天）或匹配的安慰剂直至疾病进展或出现不可接受的毒性（NCT03705156）。　　

　　修改方案后，体重<77kg或血小板计数<150×103的患者/μl接受200毫克/天，所有其他患者接受300毫克/天，作为个体化起始剂量(ISD)。随机化是通过交互式网络响应系统进行的，并根据BRCA突变、倒数第二次化疗后的复发时间以及对最近一次化疗的反应进行分层。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期(PFS)。　　

　　结果：2017年9月26日至2019年2月2日期间，265名患者随机接受尼拉帕尼（Niraparib）（n=177）或安慰剂（n=88）；249名患者按照协议接受了ISD（300毫克，n=14；200毫克，n=235）。在意向治疗人群中，接受尼拉帕尼（Niraparib）的患者与安慰剂相比，中位PFS显着更长：18.3[95%置信区间(CI)，10.9-不可评估]与5.4(95%CI，3.7-5.7)个月[危险比率（HR）=0.32；95%CI，0.23-0.45；P<0.0001]，并且在接受ISD的患者中观察到类似的PFS益处，无论BRCA突变状态如何。接受尼拉帕尼（Niraparib）和安慰剂的患者中，分别有50.8%和19.3%的患者发生了≥3级治疗出现的不良事件；最常见的事件是中性粒细胞计数减少（20.3%对8.0%）和贫血（14.7%对2.3%）。　　

　　结论：与安慰剂相比，尼拉帕尼（Niraparib）维持治疗可将铂敏感复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低68%，并延长PFS。个体化的尼拉帕尼（Niraparib）给药是有效和安全的，在这种情况下应被视为标准做法。详情请扫码咨询：