简介:舒尼替尼和帕唑帕尼都是透明细胞转移性肾细胞癌(mRCC)的标准一线疗法。依维莫司Everolimus是一种成熟的二线治疗药物。
目的:评估帕唑帕尼或舒尼替尼后二线依维莫司Everolimus的有效性和安全性。
方法:SUNPAZ是一项开放标签的依维莫司Everolimus4期临床试验,用于治疗一线舒尼替尼或帕唑帕尼后进展的透明细胞mRCC患者。主要终点是在开始依维莫司Everolimus后6个月没有进展的患者数量。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和总缓解率。因招收缓慢而提前终止报名;所有分析都是描述性的。
结果:招募了先前接受过舒尼替尼(n=16)或帕唑帕尼(n=13)的患者。在全分析集中,舒尼替尼组的12名患者和帕唑帕尼组的6/13名患者中有1名患者在第6个月时无进展。舒尼替尼和帕唑帕尼组的中位PFS分别为2.8和8.0个月,中位OS分别为14.8个月和20.4个月。舒尼替尼组15名患者和帕唑帕尼组13名患者出现不良事件。
结论:安全性和有效性结果证实了二线依维莫司Everolimus谱。然而,应考虑患者人群的基线差异。详情请扫码咨询:
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