Venetoclax维奈托克和Obinutuzumab在CLL和共存疾病患者中的应用

　　背景：BCL2抑制剂venetoclax已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性，但其与其他药物联合用于CLL和共存疾病患者的疗效尚不清楚。　

　　方法：在这项开放标签的3期试验中，我们研究了venetoclax和obinutuzumab对既往未治疗过的CLL和合并症患者的固定持续时间治疗。累积疾病评定量表得分大于6分（得分范围为0至56分，得分越高表示器官系统功能受损越严重）或计算出的肌酐清除率低于70ml/分钟的患者被随机分配接受venetoclax-obinutuzumab或苯丁酸氮芥-obinutuzumab。主要终点是研究者评估的无进展生存期。还评估了每种方案的安全性。　　

　　结果：总共有432名患者（中位年龄，72岁；中位累积疾病评定量表得分，8分；中位肌酐清除率，66.4ml/分钟）接受了随机化，每组216名。中位随访28.1个月后，venetoclax-obinutuzumab组发生了30次主要终点事件（疾病进展或死亡），苯丁酸氮芥-obinutuzumab组发生了77次（风险比，0.35；95%置信区间）[CI]，0.23至0.53；P<0.001)。　　

　　venetoclax-obinutuzumab组中24个月无进展生存期患者百分比的Kaplan-Meier估计值显着高于苯丁酸氮芥-obinutuzumab组：88.2%（95%CI，83.7至92.6）与64.1%（95%CI，57.4至70.8）。在患有以下疾病的患者中也观察到了这种益处TP53缺失、突变或两者兼有，以及免疫球蛋白重链基因未突变的患者。　　

　　维奈托克venetoclax-obinutuzumab组52.8%的患者和苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗组48.1%的患者发生3级或4级中性粒细胞减少症，3级或4级感染发生率分别为17.5%和15.0%。venetoclax-obinutuzumab组的全因死亡率为9.3%，苯丁酸氮芥-obinutuzumab组为7.9%。这些差异并不显着。　　

　　结论：在未治疗的CLL和合并症患者中，与苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗相比，维奈托克-奥比妥珠单抗与更长的无进展生存期相关。Lenalidomide详情请扫码咨询：