背景:BCL2抑制剂venetoclax已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性,但其与其他药物联合用于CLL和共存疾病患者的疗效尚不清楚。
方法:在这项开放标签的3期试验中,我们研究了venetoclax和obinutuzumab对既往未治疗过的CLL和合并症患者的固定持续时间治疗。累积疾病评定量表得分大于6分(得分范围为0至56分,得分越高表示器官系统功能受损越严重)或计算出的肌酐清除率低于70ml/分钟的患者被随机分配接受venetoclax-obinutuzumab或苯丁酸氮芥-obinutuzumab。主要终点是研究者评估的无进展生存期。还评估了每种方案的安全性。
结果:总共有432名患者(中位年龄,72岁;中位累积疾病评定量表得分,8分;中位肌酐清除率,66.4ml/分钟)接受了随机化,每组216名。中位随访28.1个月后,venetoclax-obinutuzumab组发生了30次主要终点事件(疾病进展或死亡),苯丁酸氮芥-obinutuzumab组发生了77次(风险比,0.35;95%置信区间)[CI],0.23至0.53;P<0.001)。
venetoclax-obinutuzumab组中24个月无进展生存期患者百分比的Kaplan-Meier估计值显着高于苯丁酸氮芥-obinutuzumab组:88.2%(95%CI,83.7至92.6)与64.1%(95%CI,57.4至70.8)。在患有以下疾病的患者中也观察到了这种益处TP53缺失、突变或两者兼有,以及免疫球蛋白重链基因未突变的患者。
维奈托克venetoclax-obinutuzumab组52.8%的患者和苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗组48.1%的患者发生3级或4级中性粒细胞减少症,3级或4级感染发生率分别为17.5%和15.0%。venetoclax-obinutuzumab组的全因死亡率为9.3%,苯丁酸氮芥-obinutuzumab组为7.9%。这些差异并不显着。
结论:在未治疗的CLL和合并症患者中,与苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗相比,维奈托克-奥比妥珠单抗与更长的无进展生存期相关。Lenalidomide详情请扫码咨询:
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