背景:达克替尼(Dacomitinib)是第二代不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。临床前数据表明,达克替尼(Dacomitinib)的间歇脉冲给药可能会抑制EGFRT790M。
方法:我们在分子未选择的患者和携带EGFRT790M(临床试验注册号NCT01858389)的肺癌患者中评估了间歇脉冲达克替尼(Dacomitinib)的安全性、药代动力学和有效性。
结果:38名患者接受了脉冲达克替尼(Dacomitinib)治疗;队列A中有16名EGFRT790M患者,而队列B中有22名未经过分子筛选。队列A中的16名患者中有1名患者对研究治疗有部分反应(ORR6.3%,95%CI0.2-30.2%)。
队列A的中位无进展生存期(PFS)为2.3个月,队列B的中位PFS为1.6个月。不良事件概况与标准日剂量达克替尼(Dacomitinib)相似,最常见的治疗相关毒性发生在20%以上的患者中,包括腹泻、皮疹、口腔炎、恶心、皮肤干燥、甲沟炎、疲劳和食欲下降。
结论:间歇性脉冲达克替尼(Dacomitinib)安全且耐受性相对较好,但对携带EGFRT790M的患者或未经选择的非小细胞肺癌患者无效。详情请扫码咨询:
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