背景:Palbociclib改善了激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌(HR+/HER2-ABC)女性的预后。建议减少剂量以管理血液学毒性。先前来自PALOMA临床试验的汇总分析表明,36.9%的患者需要减少剂量,主要是在治疗的前6个月期间,并且在随后的28天治疗周期中频率降低(C)。
先前的数据表明,palbociclib剂量减少不会影响疗效。这项汇总的事后分析评估了PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3中palbociclib剂量减少前后血液学不良事件(AE)的频率。
方法:该分析评估了需要palbociclib剂量减少的患者在剂量减少前30天和从C1到C6的每次后续治疗期间血液学AE的频率。数据来自3项随机研究。PALOMA-1是一项针对未接受ABC治疗的绝经后患者接受palbociclib加来曲唑或单独来曲唑的2期开放标签研究。PALOMA-2是一项针对未接受ABC治疗的绝经后患者接受palbociclib加来曲唑或安慰剂加来曲唑的3期双盲研究。
PALOMA-3是一项针对绝经前/围绝经期或绝经后患者的3期双盲研究,这些患者的疾病在先前的内分泌治疗中进展,接受palbociclib加氟维司群或安慰剂加氟维司群。
结果:总共311(35.5%)患者HR+/HER2-ABC所需要的palbociclib剂量减少(由于AE93.6%)从125至100毫克。患者平均年龄为59.9岁,46.9%的患者患有内脏疾病。减少剂量的中位时间为70天。大多数剂量减少发生在开始palbociclib治疗的3个月内。降低剂量后,所有级别和3/4级血液学AE的发生率较低。
结论:观察到在帕博西尼palbociclib剂量减少后血液学AE的频率和严重程度降低,包括发热性中性粒细胞减少症,支持在AE管理中推荐使用剂量减少。详情请扫码咨询:
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