达克替尼Dacomitinib与吉非替尼的一线治疗随机研究

　　背景：ARCHER1050是一项正在进行的、随机的、开放标签的III期试验，在新诊断的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患者中进行了达克替尼(Dacomitinib)与吉非替尼的对比，报告总生存期有显着改善(OS)与达克替尼(Dacomitinib)。　　

　　目标：本文报告了经过长期随访后对ARCHER1050的更新OS分析。　　

　　患者和方法：在这项跨国、多中心试验中，成人（≥18岁或日本和韩国≥20岁）新诊断NSCLC和EGFR突变（外显子19缺失或外显子21L858R替换），且无中枢神经系统病史系统转移患者按1:1随机分配接受达克替尼(Dacomitinib)45毫克/天（n=227）或吉非替尼250毫克/天（n=225）。随机化按种族和EGFR突变类型分层。在最后一名登记患者首次给药后48个月（2019年5月13日）的协议定义的截止时间，对OS进行了特别更新的分析。　　

　　结果：中位随访47.9个月后，达克替尼(Dacomitinib)组133名(58.6%)患者死亡，吉非替尼组152名(67.6%)患者死亡。OS的风险比(HR)为0.748（95%CI0.591-0.947；双侧P=0.0155）；达克替尼(Dacomitinib)的中位OS为34.1个月，而吉非替尼为27.0个月。与吉非替尼组所有患者相比，达克替尼(Dacomitinib)组（n=154）剂量减少患者的OS风险为0.554（95%CI0.420-0.730）；达克替尼(Dacomitinib)组剂量减少的患者的中位OS为42.5个月。最常见的不良事件是腹泻(87.7%)、甲沟炎(61.7%)、痤疮样皮炎(49.3%)和口腔炎(43.6%)，吉非替尼组腹泻(55.8%)和丙氨酸转氨酶升高(40.2%).　　

　　结论：在具有EGFR激活突变的晚期NSCLC患者中延长随访后，达克替尼(Dacomitinib)与吉非替尼一线治疗的OS获益得以维持。详情请扫码咨询：