背景：在此3期试验的早期分析中，在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后患者中，ribociclib加氟维司群在无进展生存期方面显示出比单独使用氟维司群更大的益处晚期乳腺癌。在这里，我们报告了协议指定的第二次总生存期中期分析的结果。
方法：除氟维司群作为一线或二线治疗外，患者以2:1的比例随机分配接受ribociclib或安慰剂。存活率通过分层对数秩检验进行评估，并使用Kaplan-Meier方法进行总结。
结果：该分析基于275例死亡：接受ribociclib的484名患者中有167名（34.5%），接受安慰剂的242名患者中有108名（44.6%）。Ribociclib加氟维司群比安慰剂加氟维司群显示出显着的总体生存获益。ribociclib组42个月时的估计总生存率为57.8%（95%置信区间[CI]，52.0至63.2），安慰剂组为45.9%（95%CI，36.9至54.5），差异为28%死亡的相对风险（风险比，0.72；95%CI，0.57至0.92；P=0.00455）。
大多数亚组的获益是一致的。在描述性更新中，接受一线治疗的患者的中位无进展生存期，ribociclib组为33.6个月（95%CI，27.1至41.3），安慰剂组为19.2个月（95%CI，14.9至23.6）。没有观察到新的安全信号。
结论：在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，Ribociclib瑞博西尼加氟维司群比安慰剂加氟维司群显示出显着的总生存获益。
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