背景：依维莫司是一种免疫抑制药物，由于其治疗范围狭窄，因此对移植受者至关重要。本研究评估了一种新的电化学发光免疫测定(ECLIA)对全血中依维莫司浓度的分析性能。
方法：在5个欧洲实验室进行了RocheElecsys依维莫司ECLIA的准确度、不精密度和灵敏度研究。将ECLIA与液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法以及定量微球系统依维莫司分析进行了比较。
结果：依维莫司ECLIA准确度在100%±9%的范围内。目标范围内的变异系数(CV)的重复性≤4.8%，中等不精密度≤8.4%，而较低(2.71mcg/L)和较高依维莫司浓度(3.0-30.0mcg/L)的多位点再现性导致CV分别≤13.7%和≤12.4%。不考虑偏倚的测定定量下限的CV非常好，估计在0.5mcg/L时≤9.3%。加权戴明回归分析用于比较依维莫司ECLIA和LC-MS/MS方法获得的结果，得出的斜率为1.21[95%置信区间(CI)：1.15-1.26]，截距为0.478mcg/L(95%CI:0.241-0.716)，皮尔逊相关系数(r)为0.91。
结论：基于这些结果，可以认为RocheElecsys依维莫司ECLIA适用于常规治疗药物监测。观察到LC-MS/MS方法存在正偏差，这表明在从LC-MS/MS切换到ECLIA时可能需要对个别患者进行重新基线；然而，对于依维莫司Everolimus测量方法的任何改变也必须考虑到这一点。详情请扫码咨询：
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