接受乐伐替尼/仑伐替尼治疗的患者获得了良好的结果

　　本研究旨在阐明乐伐替尼/仑伐替尼对不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者的有用性。

　　方法

　　受试者为 69 名接受乐伐替尼治疗的 HCC 患者；中位年龄为 73 岁，分别有 14 名和 67 名患者之前曾接受过瑞戈非尼或索拉非尼治疗以及未使用分子靶向药物的疗法。使用乐伐替尼开始后 4-8 周获得的对比增强 CT 图像评估治疗效果，并使用 Kaplan-Meier 方法评估中期结果。

　　结果

　　31、32 和 6 名患者的基线 Child-Pugh 评分分别为 5、6 和 7，20、20 和 29 名患者的改良白蛋白-胆红素 (mALBI) 等级分别为 1、2a 和 2b。先前治疗后缩小规模后的巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) 分期分别为 17、22 和 30 名患者的 A、B 和 C。对54例患者进行疗效评价，达到CR、PR、SD和PD的患者百分比分别为3.7%、44.4%、37.0%和14.8%。与基线相比，ALBI 评分在治疗开始后 4 至 12 周之间显着恶化。达到 CR/PR 的患者 (95.5%) 的 48 周累积生存率显着高于无反应患者 (54.3%)。

　　结论

　　尽管治疗期间 ALBI 评分恶化，但接受乐伐替尼/仑伐替尼的 HCC 患者获得了良好的中期结果，尤其是在基线时表现为 1/2a 级 mALBI 的患者。

　　在本研究中，根据在治疗开始后 1 至 2 个月内进行的对比增强 CT 成像，使用 mRECIST 评估接受乐伐替尼/仑伐替尼的患者的 ORR 为 48.1%，该值与获得的值 (40.6%) 相似在 REFLECT 试验中。在现实世界的实践中获得了类似的结果；平冈等人。据报道，根据在一个小队列中进行的观察，在开始使用乐伐替尼 4 周后，40.7% 的不可切除 HCC 患者实现了 CR 或 PR。在我们的队列中，早期治疗效果因 HCC 进展的程度而异。19 例 BCLC B 期 HCC 患者的 ORR 为 63.2%，而 23 例 BCLC C 期 HCC 患者的 ORR 为 21.7%；前一个值与参加 REFLECT 试验的患者相同，其中 61.3% 的 BCLC B 期 HCC 患者达到 ORR。在接受乐伐替尼的 BCLC A 期 HCC 患者中也获得了优异的治疗效果，ORR 为 75.0%，其中包括因先前 TACE 和/或 TAI 缩小肿瘤体积的患者，ORR 为 66.7%甚至对于 TACE 难治性患者也能获得。这些数据表明，即使之前的治疗无效，乐伐替尼作为 TACE 和/或 TAI 后的二线治疗，在中期 HCC 患者中也可能具有出色的早期治疗效果。

　　在本研究中，在接受乐伐替尼/仑伐替尼的患者中评估了客观缓解率与生存结果之间的关系，这在 REFLECT 试验和之前关于真实世界实践的研究中均未阐明。在单变量分析中，使用 mRECIST 评估的乐伐替尼/仑伐替尼治疗的早期疗效是与患者在开始乐伐替尼后 48 周的累积生存率相关的重要因素，并且往往也与多变量的中期结果相关。分析。EASL 临床实践指南建议使用 mRECIST 评估局部区域疗法对 HCC 的早期治疗效果，并且一项荟萃分析显示，根据 mRECIST 的治疗效果是一个预后因素，与累积的累积效应独立相关。接受局部区域治疗的患者的存活率。此外，根据 mRECIST 的早期治疗效果已被证明与接受索拉非尼治疗的不可切除 HCC 患者的预后相关。累积生存率分别为反应比无反应者高，与西柳斯研究，前瞻性比较研究，揭示了反应的中位生存期为27.2个月，这比显著长在非响应者（8.9 个月）。这些观察结果与本研究中评估接受乐伐替尼的患者的观察结果一致。

　　总之，使用乐伐替尼/仑伐替尼的化疗在先前 TACE 和/或 TAI 手术后的 BCLC B 期 HCC 或 A 期 HCC 患者中产生了高 ORR，尤其是在那些表现出低血清 AFP 水平的患者中，并且患者获得了良好的中期结果在治疗 4 至 8 周后根据 mRECIST 达到 CR 或 PR 时，基线时 mALBI 为 1 级和 2a 级。微信扫描下方二维码了解更多：