背景：依维莫司是一种哺乳动物口服雷帕霉素靶标(mTOR)抑制剂，用于治疗实体瘤和结节性硬化症(TSC)。口腔炎是口腔粘膜的炎症，是与mTOR抑制剂（包括依维莫司）相关的常见不良事件。我们对依维莫司的七项随机、双盲3期临床试验的数据进行了荟萃分析，以确定口腔炎对疗效和安全性的临床影响。
患者和方法：数据来自实体瘤安全组[乳腺癌（BOLERO-2和BOLERO-3）、肾细胞癌（RECORD-1）、类癌瘤（RADIANT-2）和胰腺神经内分泌肿瘤（RADIANT）-3)]和TSC研究（EXIST-1和EXIST-2）。实体瘤试验和TSC试验的数据分别进行了分析。
结果：实体瘤试验（973/1455名患者）中口腔炎的发生率为67%，TSC试验中（110/157名患者）为70%。大多数口腔炎事件为1/2级，只有9%（实体瘤试验）和8%（TSC试验）的患者报告了3/4级事件。低TSC患者数量阻碍了对口腔炎和反应的深入评估。
在实体瘤试验中，大多数首次口腔炎发作(89%；n=870)是在开始依维莫司后8周内观察到的。在开始依维莫司8周内发生口腔炎的患者在BOLERO-2中比依维莫司治疗的无口腔炎患者具有更长的无进展生存期(PFS){8.5和6.9个月，分别；风险比(HR)，0.78[95%置信区间(CI)，0.62-1.00]}和RADIANT-3[分别为13.9和8.3个月；HR，0.70（95%CI，0.48-1.04）]。
结论：口腔炎不会对PFS产生不利影响，支持按照标准管理指南使用依维莫司Everolimus。详情请扫码咨询：
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