背景:在PALOMA-3中内分泌预处理的转移性乳腺癌(MBC)患者中,palbociclib添加到氟维司群比安慰剂-氟维司群改善了临床结果。在这里,我们检查了预测长期获益的因素。
方法:绝经前-围/绝经后内分泌抵抗、激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性MBC患者按2:1随机分配至氟维司群(500mg)和palbociclib(125mg/d;3/1计划;n=347)或安慰剂(n=174)。在有和没有长期获益(治疗持续时间≥18个月)的患者中比较了基线特征、突变状态和HR表达水平。
结果:到八2016年,在双臂分享共同的临床特征palbociclib,氟维司群和安慰剂氟维司群表现出长期效益26(15%),长期反应100例患者(29%)。与接受治疗<18个月的患者相比,他们在基线时的疾病负担通常较低,例如有一个疾病部位(palbociclib-fulvestrant为40%对29%,安慰剂-氟维司群为69%对29%)、仅骨疾病(32%vs22%和46%vs17%),并且预处理程度较低(69%vs56%和73%vs60%有≤2次既往治疗)。两组长期应答者的基线肿瘤ESR1和PIK3CA突变率均较低;雌激素受体H分数的中位数相似,而孕激素受体H分数在长期反应者中更高。
结论:该探索性分析表明,一些内分泌耐药MBC患者在接受palbociclib-氟维司群治疗时获得了显着和长期的益处,而与安慰剂-氟维司群疗效相似的患者较少。目前的分析没有确定影响palbociclib帕博西尼-fulvestrant长期获益的特定分子或临床因素。详情请扫码咨询:
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