ribociclib在HR+、HER2-晚期乳腺癌中的匹配调整间接治疗比较

　　背景：Ribociclib(RIBO)和palbociclib(PALBO)联合来曲唑(LET)，已在单独的III期随机对照试验(RCT)中评估作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的治疗方法。但不是正面交锋。通过经典的间接治疗比较(ITC)，人口差异可能会导致有偏差的结果。匹配调整间接比较(MAIC)旨在纠正这些差异。我们使用MAIC在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌中比较了Ribociclib和PALBO。　　

　　方法：Ribociclib(MONALEESA-2)患者级数据可用，而PALBO(PALOMA-2)仅已发布的汇总数据可用。将权重分配给MONALEESA-2患者数据，使平均基线特征与PALOMA-2报告的特征相匹配；得到的匹配队列用于比较。受PALOMA-2报告结果的限制，无进展生存期(PFS)是主要比较。在以95%置信区间进行间接治疗比较(ITC)之前，使用Cox回归模型计算PFS的调整风险比(HR)。使用早期PALBO数据(PALOMA-1)对总生存率进行了类似的探索性分析。还比较了3/4级不良事件。　　

　　结果：种族特征、既往化疗设置和转移程度是最不平衡的基线特征。Ribociclib+LET与单独LET的未调整PFSHR为0.556(0.429,0.721)，PALBO+LET与单独LET的未调整PFSHR为0.580(0.460,0.720)。MAIC调整导致Ribociclib+LET与LET的HR为0.524(0.406,0.676)。PFSITC使用未经调整的试验数据得出RIBO与PALBO的HR为0.959(0.681,1.350)，或MAIC的HR为0.904(0.644,1.268)。　　

　　Ribociclib与PALBO的未调整总生存HR为0.918(0.492,1.710)；而探索性MAIC为0.839(0.440,1.598)。3/4级不良事件的ITC产生的风险比为0.806(0.604,1.076)。结论：在没有头对头试验的情况下，对Ribociclib和PALBO进行了MAIC：虽然没有统计学意义，但结果有利于RIBO。详情请扫码咨询：