目的:我们旨在研究palbociclib(一种一流的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂)在经高度预处理的内分泌治疗耐药转移性乳腺癌(MBC)的绝经后妇女中的作用。
方法:2015年9月28日至2017年3月14日期间,鲁汶大学医院建立了一项同情使用计划,其中82名雌激素受体阳性、HER2阴性MBC的绝经后妇女在接受至少四线全身治疗后被纳入。对82名接受过至少一剂palbociclib且在数据截止点进行了至少6个月随访的患者进行了疗效和安全性分析。主要目标是评估palbociclib和内分泌治疗联合治疗的疗效,临床获益作为主要终点,定义为疾病无进展且治疗至少6个月。次要目标是评估毒性和确定临床获益的潜在预测因子。
结果:纳入时患者的中位年龄为67.1岁(范围34.8-85.9)。平均治疗持续时间为5.6个月(范围1-19),中位无进展生存期为3.17(95%CI2.76-4.70)个月。在数据截止点,10名患者仍在接受palbociclib治疗。在这种高度预处理的环境中,34名患者在6个月内没有出现疾病进展,总体临床受益率(CBR)为41.5%。20.7%(17/82)显示疾病稳定≥9个月和13.4%≥12个月。在6个月时,所研究的预测因素均与临床获益不显着相关。对于43.9%的患者,需要延迟治疗或减少剂量。
结论:Palbociclib帕博西尼联合内分泌治疗在严重预处理的内分泌耐药雌激素受体阳性、HER2阴性MBC患者中显示出出乎意料的高CBR和有利的安全性。详情请扫码咨询:
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