背景：这项随机II期试验的目的是评估作为转移性结直肠癌患者当前标准治疗顺序的瑞戈非尼后西妥昔单抗治疗顺序与西妥昔单抗后瑞戈非尼治疗顺序的疗效和安全性。
患者和方法：氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗失败后的KRAS外显子2野生型转移性结直肠癌患者随机接受瑞戈非尼序贯治疗，然后是西妥昔单抗±伊立替康（RC组），或相反顺序[西妥昔单抗±伊立替康]其次是瑞戈非尼（CR组）]。主要终点是总生存期（OS）。关键的次要终点包括初始治疗的无进展生存期(PFS)(PFS1)、第二次治疗的PFS(PFS2)、安全性和生活质量。探索性终点包括连续生物标志物分析，包括循环肿瘤DNA或多种血清或血浆蛋白的致癌改变。
结果：一百名患者被随机分配并符合疗效分析的条件。两组中86%的患者均进行了序贯治疗。RC和CR的中位OS分别为17.4和11.6个月（P=0.0293），OS的风险比(HR)为0.61[95%置信区间(CI)0.39-0.96]。PFS1（RC中的瑞戈非尼与CR中的西妥昔单抗）的HR为0.97（95%CI0.61-1.54），PFS2（RC中的C与CR中的R）为0.29（95%CI0.17-0.50）。没有观察到意外的安全信号。在整个治疗期间，两组的生活质量评分没有显着差异。循环生物标志物分析显示RAS、BRAF、EGFR、HER2和MET中新出现的致癌改变，西妥昔单抗后比瑞戈非尼后更常见。
结论：瑞戈非尼Regorafenib后西妥昔单抗的治疗顺序表明OS比当前的标准顺序更长。详情请扫码咨询：
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