背景:我们之前提供了这项多中心、II期研究的数据,表明依维莫司加奥曲肽长效可重复(LAR)治疗晚期神经内分泌肿瘤(NEN),在一线设置中,是一种积极且安全的治疗方法。我们现在提供5年的更新数据。
方法:患有晚期分化良好、先前未治疗的胃肠胰和肺神经内分泌肿瘤的患者接受奥曲肽LAR30mg加依维莫司10mg/天。主要终点是客观反应率(ORR)。我们对“长效”患者以及5年的进展时间(TTP)和总生存期(OS)进行了分析。
结果:入组50例;原发肿瘤部位是:胰腺(14名患者)、肺(11名患者)、回肠(9名患者)、空肠/十二指肠(2名患者)和未知(14名患者)。这些患者中有17人(34%)已接受治疗超过2年。研究药物的中位暴露时间为519.5天(范围48-2,024)。目前3名患者仍在治疗中。ORR(部分缓解+完全缓解)为18%(95%置信区间[CI]7.4-28.6):完全缓解1名患者(2%),部分缓解8名患者(16%),稳定疾病37名患者(74%))。中位TTP为33.6个月(95%CI18.7-41.2),中位OS为61.0个月(95%CI49.8-未达到)。
结论:在5年随访时更新的临床结果中,依维莫司Everolimus加奥曲肽已被证明对晚期NEN有效。目前的分析表明,TTP进一步延长,长期接触研究药物,长期没有重大副作用。详情请扫咨询:
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