阿比特龙(abiraterone)和恩杂鲁胺均具有生存获益和监管批准用于未接受化疗的 mCRPC。由于没有随机数据来指导阿比特龙和恩杂鲁胺之间的决定,可以考虑不良事件概况和注册试验的进入标准。在 COU-AA-302 中,阿比特龙分别与 6% 和 3% 的患者的 ALT 和 AST 升高 3 级相关 。因此,在有明显基线肝病的情况下,恩杂鲁胺可能是首选。此外,对皮质类固醇的不耐受将有利于为个体患者选择恩杂鲁胺。在 PREVAIL 中,恩杂鲁胺与癫痫风险增加无关(两个治疗组中都有一个事件),尽管在 AFFIRM 中,使用恩杂鲁胺的患者中有 0.6% 的患者发生了癫痫,而安慰剂组则没有此类事件。在癫痫发作的情况下,或者如果存在癫痫发作的诱发条件,阿比特龙可能是更好的选择。
COU-AA-302 排除了内脏转移性疾病患者,而 PREVAIL 包括此类患者(1633 名患者中的 198 名)。PREVAIL 中内脏转移患者的亚组分析显示,恩杂鲁胺与 rPFS 获益相关(中位数尚未达到与3.6 个月;HR,0.28;95% CI,0.16-0.49)。在有内脏受累的亚组中,恩杂鲁胺与 OS 的统计学显着增加无关,尽管有改善生存的趋势(27.8 个月对22.8 个月;HR,0.82;95% CI,0.55-1.23)。虽然内脏转移性疾病并不排除先前接受多西他赛治疗的患者从阿比特龙获益,在未接受化疗的 mCRPC 中不存在此类数据。因此,如果严格依赖未接受过化疗的 mCRPC 临床试验数据在这两种药物之间进行选择,那么恩杂鲁胺可能会受到青睐。
以前接触过酮康唑也可用于指导这一治疗决定。COU-AA-301 或 COU-AA-302 中均不允许使用酮康唑,值得注意的是,AFFIRM 和 PREVAIL 均排除了在使用酮康唑期间出现疾病进展的患者。一项小型试验评估了阿比特龙在先前接受过酮康唑治疗的未接受过化疗的 mCRPC 患者中的使用。根据 COU-AA-302 数据,PSA 下降 ⩾ 50% 在数值上低于预期(41%;95% CI 26%–56%)。因此,先前的酮康唑并不排除阿比特龙的益处,但数据表明先前的酮康唑可能会降低该药物获益的可能性。恩杂鲁胺对酮康唑治疗进展的患者的益处尚不确定。
根据回顾性数据,人们越来越担心阿比特龙和恩杂鲁胺之间存在交叉耐药性。目前尚无前瞻性数据,尽管正在进行一项针对此问题的临床试验(参见下面的临床试验部分)。目前,就可用药物的顺序向患者提供咨询时,应考虑潜在的交叉耐药性。现在阿比特龙的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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