已知和目标：本研究旨在阐明厄洛替尼在日本晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的药代动力学，并研究厄洛替尼暴露与间质性肺病(ILD)样事件发生之间的关系。
方法：使用非线性混合效应建模软件(NONMEM)基于在两项II期临床研究中获得的97名患者的348份血浆样本进行群体药代动力学分析。在发生和未发生ILD样事件的患者之间比较了表观口腔清除率(CL/F)和Cmax的个体经验贝叶斯估计(EBE)。
结果：采用具有一级吸收和一级消除的单室模型来描述厄洛替尼的血浆浓度。估计的群体药代动力学参数如下：CL/F为4·71L/h，表观分布容积(Vc/F)为163L，吸收速率常数(Ka)为1·97h(-1)。总胆红素(TBIL)和α1-酸性糖蛋白(AGP)被确定为CL/F的统计学显着协变量。在有ILD样事件的患者和没有ILD样事件的患者之间没有观察到CL/F和Cmax的差异。
最新消息和结论：在日本患者中开发并验证了厄洛替尼Erlotinib的群体药代动力学模型。ILD样事件发生前厄洛替尼的暴露量与厄洛替尼以相同剂量给药时ILD样事件的发生之间没有关系。在ILD样事件发生后，患者中报告的厄洛替尼Erlotinib的高血浆浓度可以用CL/F降低来解释，该降低与AGP水平升高一起发生，AGP水平被确定为CL/F的协变量。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）