简介:本研究旨在间接比较阿帕他胺Apalutamide和恩杂鲁胺在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性的耐受性和健康相关生活质量(HRQoL)方面。
方法:使用了来自SPARTAN研究的患者水平数据[apalutamide+雄激素剥夺疗法(ADT)与安慰剂+ADT]和来自PROSPER研究(恩杂鲁胺+ADT与安慰剂+ADT)的汇总已发表数据。锚定匹配调整间接比较(MAIC)是通过对SPARTAN中患者的基线特征进行加权以匹配PROSPER中汇总的基线特征来进行的。
报告的不良事件(AE)的比值比(OR)和HRQoL[使用癌症治疗功能评估-前列腺功能评估(FACT-P)评分测量]的基线至随访最小二乘平均差异与95%可信区间重新-使用加权人口估计斯巴达武器,并通过贝叶斯框架与PROSPER中的武器进行间接比较。特别感兴趣的事件包括疲劳、潮热、恶心、腹泻、高血压、跌倒、头晕、食欲减退、关节痛、乏力和头痛。此外,探索了任何AE和严重的AE。
结果:在1207名SPARTAN患者中,1171名与1401名PROSPER患者相匹配。相对于恩杂鲁胺,阿帕他胺Apalutamide表现出更好的耐受性,如疲劳发生率降低[p(OR<1)=99.5%]、高血压[p(OR<1)=99.2%]、食欲下降[p(OR<1)=99.2%]的最高概率所证明<1)=98.3%]、跌倒[p(OR<1)=90.3%]、头痛[p(OR<1)=86.7%]和恶心[p(OR<1)=80.0%]。
阿帕他胺Apalutamide与恩杂鲁胺相比,任何AE和SAE发生率降低的概率分别为66.9%和90.9%。相对于恩杂鲁胺,根据FACT-P总分[p(diff>0)=73.1%],阿帕他胺Apalutamide治疗与更高的HRQoL概率相关。阿帕他胺Apalutamide与恩杂鲁胺相比,获得更好HRQoL的可能性最高[p(diff>0)=97。
结论:锚定MAIC表明,由于比恩杂鲁胺更少的AE和更好的HRQoL,用阿帕他胺Apalutamide治疗患有nmCRPC的男性与更高的耐受性相关。详情请扫码咨询:
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