阿比特龙（Abiraterone）（一种阻断内源性雄激素合成的药物）加泼尼松适用于转移性去势抵抗性前列腺癌。我们评估了醋酸阿比特龙加泼尼松联合雄激素剥夺疗法对新诊断的转移性去势敏感性前列腺癌患者的临床益处。3 期试验显示了在雄激素剥夺疗法中加入多西他赛与单独雄激素剥夺疗法治疗相比的临床益处——化疗激素疗法与雄激素消融治疗前列腺癌广泛性疾病的随机试验 (CHAARTED),5,6 Systemic Therapy in Advanced or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE),7 和 GETUG-153,8——总共包括 3000 多名患有转移性、去势敏感性前列腺癌的男性。
雄激素剥夺疗法加多西他赛现在是适合接受化疗的转移性去势敏感前列腺癌男性的标准治疗，尤其是那些转移负担高的男性，如各自研究中所定义。 使用障碍多西紫杉醇的不良反应包括患者年龄大、体能状态差、共存疾病和患者偏好。探索现实世界实践模式的回顾性分析 表明，未接受治疗的新诊断、转移性、去势敏感性前列腺癌男性在临床试验中接受治疗的患者可能比在临床试验中接受治疗的患者年龄大近十年。对化疗相关毒性和共存疾病对并发症影响的担忧是基于已观察到的毒性的严重程度。在雄激素剥夺疗法中加入多西他赛的所有三项随机试验中都记录了与化疗相关的死亡。
阿比特龙的前药醋酸阿比特龙抑制细胞色素 P-450c17，这是雄激素生物合成中的一种关键酶。最近的研究表明其活性 D4A 代谢物具有抗肿瘤作用，可能是通过阻断多种类固醇生成酶和拮抗雄激素受体来实现的。 醋酸阿比特龙（以下简称阿比特龙）与泼尼松联用已被证明可显着提高总生存期，并为未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者和先前接受过多西他赛治疗的患者提供额外的临床益处。 阿比特龙加泼尼松和雄激素剥夺疗法的组合已被证明可以减少接受新辅助治疗的高危局部前列腺癌男性的肿瘤负荷，这表明在出现前抑制性腺外雄激素生物合成的潜在作用ne 男性的阉割抵抗在 LATITUDE（一项多国、随机、双盲、安慰剂对照、3 期试验）中，我们评估了在雄激素剥夺疗法中加入阿比特龙加泼尼松雄激素剥夺疗法和双重安慰剂治疗新诊断的转移性去势敏感前列腺癌男性的总生存期、放射学无进展生存期和临床相关指标。
在这项双盲、安慰剂对照的 3 期试验中，我们将 1199 名患者随机分配接受雄激素剥夺疗法加醋酸阿比特龙（每天 1000 毫克，每天服用 4 片 250 毫克片剂）加泼尼松（每天 5 毫克） )（阿比特龙组）或雄激素剥夺疗法加双重安慰剂（安慰剂组）。两个主要终点是总生存期和放射学无进展生存期。 结果 在计划的中期分析（406 名患者死亡后）中位随访 30.4 个月后，阿比特龙组的中位总生存期显着长于安慰剂组（未达到与 34.7 个月）（风险比为0.62；95% 置信区间 [CI]，0.51 至 0.76；P<0.001）。
阿比特龙组的放射学无进展生存期的中位长度为 33.0 个月，安慰剂组为 14.8 个月（疾病进展或死亡的风险比，0.47；95% CI，0.39 至 0.55；P<0.001）。阿比特龙组在所有次要终点均观察到明显更好的结果，包括疼痛进展前的时间、前列腺癌的下一次后续治疗、化疗的开始和前列腺特异性抗原进展（所有比较 P<0.001），以及下一个有症状的骨骼事件（P=0.009）。
这些发现导致独立数据和安全监测委员会一致建议该试验不设盲，并允许安慰剂组患者交叉接受阿比特龙治疗。阿比特龙组的 3 级高血压和低钾血症发生率较高。 结论 在雄激素剥夺疗法中加入醋酸阿比特龙和泼尼松可显着提高新诊断的转移性去势敏感性前列腺癌男性的总生存期和影像学无进展生存期。关于阿比拉特龙价格信息？更多详情可咨询下方微信。
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