Palbociclib帕博西尼加来曲唑作为绝经后亚洲转移性乳腺癌女性的一线治疗

　　目的：在PALOMA-2中，palbociclib加来曲唑作为雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的初始治疗显着提高了无进展生存期(PFS)。我们评估了palbociclib加来曲唑在亚洲人中的益处。　

　　患者和方法：在666名患有雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌（既往未接受过晚期疾病治疗）的绝经后妇女中，95名是亚洲人。患者按2:1随机分配接受palbociclib加来曲唑或安慰剂加来曲唑。主要终点是研究者评估的PFS。次要终点是总生存期、客观反应、患者报告的结果、药代动力学和安全性。　　

　　结果：接受palbociclib加来曲唑与安慰剂加来曲唑的亚洲患者的中位PFS显着更长（25.7个月[95%CI，19.2个月至不可估计]v13.9个月[95%CI，7.4至22.0个月]；风险比，0.49；95%CI，0.27至0.87；P=.007）。palbociclib最常见的毒性是血液学毒性，并且在亚洲人与非亚洲人中更常见：中性粒细胞减少症（任何级别，95.4%对76.8%；3/4级，89.2%对62.5%）、白细胞减少症（43.1%对38.3%；32.3%）%v23.5%）和血小板减少症（27.7%v13.5%；4.6%v1.1%）。　　

　　没有亚洲人出现发热性中性粒细胞减少症。在接受palbociclib加来曲唑治疗的亚洲和非亚洲患者中，不良事件导致的停药率相似（10.8%和9.5%）。在亚洲人中，生活质量(QOL)得以维持，乳腺癌特异性QOL和一般健康状况评分从基线开始的治疗之间没有观察到显着差异。palbociclib加来曲唑的EuroQol五维指数评分从基线的变化显着更高（0.013v-0.069；P=.0132）。与非亚洲人相比，亚洲人的几何平均palbociclib谷浓度值更高（93.8v61.7ng/mL）。　　

　　结论：与总体研究人群一致，在来曲唑中加入palbociclib帕博西尼显着改善了亚洲人的PFS。与非亚洲人相比，亚洲人的血液学毒性更常见，但在维持QOL的同时，通过早期剂量调整可以控制。详情请扫码咨询：