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达泊西汀dapoxetine药效性研究表明对早泄的效果十分不错

时间:2021-06-30 16:30 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  五个研究包括在AE发生的分析,达泊西汀30毫克对安慰剂和五个研究为达泊西汀60毫克对安慰剂。汇总分析表明 RR 为 2.36(95% CI 1.76–3.16;P<.00001)有利于达泊西汀(30 毫克和 60 毫克)组。亚组分析显示,达泊西汀(dapoxetine)(30 mg 和 60 mg 组)的 AE 发生率显着高于安慰剂组(RR:2.13,95% CI:1.50–3.02,P<.00001;RR:2.52, 95% CI:分别为1.58–4.03,P<.00001)。此外,四项研究的分析比较达泊西汀30毫克达泊西汀60毫克的AE表明,达泊西汀60毫克组的AE发生率显著高于达泊西汀30毫克组(RR:0.65,95% CI: 0.54–0.79;P<.00001)。对于以上三组,敏感性分析表明结果稳定。以上三组AEs的TSA显示,累积Z曲线跨越了常规边界和试验序贯监测边界,建立了充分和确凿的证据。

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  经过分析发现,与安慰剂相比,达泊西汀显着改善了 PE 的状况,这得到了 TSA 的进一步验证。与之前纳入不同环境中患者的荟萃分析相反,我们重点关注按需接受达泊西汀治疗的患者和经 PGIC 评估的 PE 水平至少为“更好”的患者。这些措施有助于减少异质性,并可能导致更可靠的结果。在我们的元分析开始时,明确定义了精确的搜索策略、质量评估标准、数据抽象和分析。因此,对伴随勃起功能障碍患者的研究,31项研究包括每天接受达泊西汀治疗的患者并且排除了重复数据的研究。经过广泛的搜索策略,没有找到灰色文献中的文章,而一些有价值的未发表的信息可能仍然存在。最终,确定了八项 RCT 纳入本荟萃分析。

  提高 IELT 是 PE 治疗的主要目标。本荟萃分析表明,与安慰剂相比,达泊西汀(30 毫克和 60 毫克)的 IELT 显着增加。此外,比较达泊西汀 60 毫克和按需口服 30 毫克的荟萃分析结果表明,雅思成绩显着增加。因此,对于 PE,60 毫克达泊西汀比按需 30 毫克更明显地增加了 IELT。此外,与安慰剂相比,达泊西汀(30 毫克和 60 毫克)显着改善了 PGIC;在 PGIC 中,60 毫克组比 30 毫克组有优势。我们的荟萃分析的结果,包括 IELT 和 PGIC 评估,显示出改善 PE 的显着功效。然而,即使每个亚组都具有低异质性,

  我们的分析表明,与安慰剂相比,达泊西汀的 AE 发生率更高。4最常报告的 AE 是恶心、头晕、腹泻、失眠和头痛。然而,达泊西汀耐受性良好,AE 发生率低。此外,大多数 AE 发生在第一次给药时,并且所有这些 AE 发生在达泊西汀 60 毫克比 30 毫克更频繁。因此,推荐的起始剂量为 30 mg。如果治疗效果不充分且30mg剂量耐受良好,剂量可增加至60mg。在此过程中,尽管一些 AE 不常见,但达泊西汀组也报告了体位性低血压和晕厥(包括意识丧失)的病例,尤其是在首次给药后 3小时内。因此,应特别注意相关的 AE。

  为了提高本荟萃分析的稳健性,我们进行了 TSA 以控制由于重复测试而导致的随机错误风险。据我们所知,这是第一项用 TSA 方法评估达泊西汀的有效性和安全性的研究。TSA 表明,这项荟萃分析的证据足以证实我们关于 IELT、PGIC 和 AE 的结论。因此,不需要进一步研究。然而,目前的荟萃分析存在一些局限性。尽管已经筛选了会议文章和临床试验信息,但可能存在未发表的手稿和数据。患者分类不正确(终身与获得性 PE)和 PE 诊断标准不一致都会导致偏倚。此外,一些研究是由工业赞助的。研究是否使用意向治疗分析可能会影响纳入研究的结果,从而导致结果的差异。因此,尽管进行了亚组分析和敏感性分析以尽量减少这些影响,但潜在异质性的风险是不可避免的。

  总之,本荟萃分析支持这样一种观点,即与安慰剂相比,达泊西汀(30 毫克或 60 毫克)在 IELT 和 PGIC 中产生了有利的结果。此外,60 毫克比 30 毫克达泊西汀更有优势。达泊西汀耐受性良好,通常是安全的。使用 TSA 可以让我们对 IELT、PGIC 和 AE 得出确切的结论。关于达泊西汀价格信息?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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