目的：III期PROFILE1014试验比较克唑替尼Crizotinib与化疗作为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。在这里，我们报告最终的总生存(OS)结果。
患者和方法患者被随机分配接受口服克唑替尼250mg每天两次（n=172）或静脉注射培美曲塞500mg/m2加顺铂75mg/m2或卡铂（浓度-时间曲线下面积为5至6mg·mL/min）每3周一次，最多6个周期（n=171）。
疾病进展后允许交叉使用克唑替尼。使用分层对数秩检验和预先指定的保持秩的结构失效时间模型来分析OS，以解释交叉。结果两组OS的中位随访时间约为46个月。
在化疗组中，144名患者(84.2%)在后续线中接受了克唑替尼。OS的风险比为0.760（95%CI，0.548至1.053；双侧P=.0978）。克唑替尼未达到中位OS(NR)（95%CI，45.8个月至NR）和47.5个月化疗（95%CI，32.2个月至NR）。
克唑替尼组4年的生存概率为56.6%（95%CI，48.3%至64.1%），化疗组为49.1%（95%CI，40.5%至57.1%）。交叉调整后，有利于克唑替尼的OS改善（风险比，0.346；95%引导CI，0.081至0.718）。
在随后接受ALK酪氨酸激酶抑制剂的克唑替尼治疗患者中观察到最长的OS。没有发现新的安全信号。结论PROFILE1014研究的最终分析为ALK重排非小细胞肺癌患者的OS提供了新的基准，并突出了克唑替尼在该患者群体中延长生存期的益处。详情请扫码咨询：
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