背景：阿帕他胺是雄激素受体配体结合域的抑制剂。在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，与安慰剂加ADT相比，在雄激素剥夺疗法(ADT)中加入阿帕他胺是否会延长放射学无进展生存期和总生存期，尚未确定。
方法：在这项双盲、3期试验中，我们随机分配转移性、去势敏感性前列腺癌患者接受阿帕他胺（每天240毫克）或安慰剂，加入ADT。允许先前针对局部疾病的治疗和先前的多西他赛治疗。主要终点是放射学无进展生存期和总生存期。
结果：共有525名患者被分配接受阿帕他胺加ADT，527名患者被分配接受安慰剂加ADT。中位年龄为68岁。共有16.4%的患者接受过前列腺切除术或局部疾病放疗，10.7%的患者既往接受过多西他赛治疗；62.7%有高容量疾病，37.3%有低容量疾病。
在第一次中期分析中，中位随访时间为22.7个月，阿帕他胺组和安慰剂组24个月放射学无进展生存的患者百分比分别为68.2%和47.5%（放射学进展的风险比）或死亡，0.48；95%置信区间[CI]，0.39至0.60；P<0.001）。
阿帕他胺组24个月的总生存率也高于安慰剂组（阿帕他胺组为82.4%，安慰剂组为73.5%；死亡风险比，0.67；95%CI，0.51至0.89；P=0.005）。阿帕他胺组3或4级不良事件的发生率为42.2%，安慰剂组为40.8%；皮疹在阿帕他胺组中更为常见。
结论：在这项涉及转移性去势敏感性前列腺癌患者的试验中，阿帕他胺Apalutamide加ADT的总生存期和放射学无进展生存期明显长于安慰剂加ADT，并且副作用特征没有显着差异两组之间。详情请扫码咨询：
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