背景：Apalutamide是一种雄激素受体的竞争性抑制剂，正在开发用于治疗前列腺癌。我们评估了阿帕他胺在具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌男性中的疗效。
方法：我们进行了一项双盲、安慰剂对照、3期试验，受试者为非转移性去势抵抗性前列腺癌且前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更短的男性。患者以2:1的比例随机分配接受阿帕他胺（每天240毫克）或安慰剂。所有患者继续接受雄激素剥夺治疗。主要终点是无转移生存期，其定义为从随机分组到影像学或死亡首次检测到远处转移的时间。
结果：共有1207名男性接受了随机分组（阿帕他胺组806人，安慰剂组401人）。在发生378次事件后进行的计划主要分析中，阿帕他胺组的中位无转移生存期为40.5个月，而安慰剂组为16.2个月（转移或死亡的风险比，0.28；95%置信区间）[CI]，0.23至0.35；P<0.001)。
阿帕他胺组至症状进展的时间明显长于安慰剂组（风险比，0.45；95%CI，0.32至0.63；P<0.001）。导致终止试验方案的不良事件发生率在阿帕他胺组和安慰剂组分别为10.6%和7.0%。阿帕他胺组以下不良事件的发生率高于安慰剂组：皮疹（23.8%对5.5%）、甲状腺功能减退（8.1%对2.
结论：在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中，阿帕他胺Apalutamide组的无转移生存期和症状进展时间明显长于安慰剂组。详情请扫码咨询：
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